今年以來，啟東市市場監(jiān)管局集中藥械化專業(yè)監(jiān)管力量，持續(xù)推進全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用專項檢查暨“靂劍2022”專項行動，全面排查整治藥械化領(lǐng)域突出風險隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為。截至目前，共出動執(zhí)法人員130多人次，檢查民營醫(yī)院、醫(yī)美機構(gòu)、中醫(yī)診所、藥店、化妝品、隱形眼鏡等經(jīng)營企業(yè)53余家，約談企業(yè)43家，立案9起，查封扣押問題藥械化9批?，F(xiàn)公開曝光典型案例（第二批），希望全市經(jīng)營者自覺守法經(jīng)營，積極促進市場健康規(guī)范發(fā)展。
案例一 啟東市某醫(yī)療美容機構(gòu)涉嫌使用無中文標識的醫(yī)療器械和從非法渠道購進藥品案
2022年7月20日，啟東市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對本市某醫(yī)療美容機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)有現(xiàn)場無法提供合法購進票據(jù)的藥品15個品種、無中文標識的醫(yī)療器械6個品種、無合格證明文件的醫(yī)療器械1臺及其附件。當事人涉嫌從非法渠道購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定；涉嫌使用無中文標識和無合格證明文件的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條第二款和第五十五條的規(guī)定。啟東市市場監(jiān)管局依法查封扣押上述藥品和醫(yī)療器械，并立案調(diào)查。
典型意義：近年來，醫(yī)療美容呈現(xiàn)井噴式發(fā)展態(tài)勢，同時也出現(xiàn)了行業(yè)管理水平參差不齊、從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識淡薄等問題。值得注意的是，醫(yī)療美容機構(gòu)的本質(zhì)是醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)的管理要求，落實好藥械使用的各項管理制度。通過此類案件的查辦，可進一步推動全市醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范經(jīng)營，促進合法用藥用械，讓人們享受到安全、有保障的醫(yī)療美容服務(wù)。
案例二 啟東市某醫(yī)療美容機構(gòu)涉嫌使用失效醫(yī)療器械和從非法渠道購進藥品案
2022年7月14日，啟東市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對本市某醫(yī)療美容機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)失效的一次性使用無菌注射器、4臺無合格證明文件、無中文標識的醫(yī)療器械、3種無法提供合法購進票據(jù)的藥品。當事人涉嫌從非法渠道購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定；當事人涉嫌使用過期、失效、無合格證明文件醫(yī)療器械及無中文標識醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第五十七條第二款的規(guī)定。啟東市市場監(jiān)管局依法查封扣押上述醫(yī)療器械和藥品，并立案調(diào)查。
典型意義：醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)要求，依法經(jīng)營使用藥品及醫(yī)療器械，建立進貨查驗記錄制度，確保進貨來源渠道正規(guī)，過期藥械須及時銷毀，消除潛在風險隱患。此類案件的查辦，有效加強對醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管，提高經(jīng)營者自律意識和守法意識，重塑行業(yè)新生態(tài)，切實維護消費者的合法權(quán)益。