今年以來(lái)，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局集中藥械化專(zhuān)業(yè)監(jiān)管力量，持續(xù)推進(jìn)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項(xiàng)檢查暨“靂劍2022”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，全面排查整治藥械化領(lǐng)域突出風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員100多人次，檢查民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、中醫(yī)診所、藥店、化妝品、隱形眼鏡等經(jīng)營(yíng)企業(yè)40余家，立案9起，查封扣押?jiǎn)栴}藥械化9批。現(xiàn)公開(kāi)曝光典型案例，希望全市經(jīng)營(yíng)者自覺(jué)守法經(jīng)營(yíng)，積極促進(jìn)市場(chǎng)健康規(guī)范發(fā)展。
案例一 啟東市某民營(yíng)醫(yī)院涉嫌使用失效的醫(yī)療器械和劣藥案
2022年7月26日，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)本市某民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在其護(hù)士站內(nèi)發(fā)現(xiàn)失效的一次性使用輸液器；在其藥房?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)超過(guò)有效期的藥品注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和注射用頭孢呋辛鈉等2個(gè)品種。當(dāng)事人涉嫌使用失效的醫(yī)療器械和劣藥的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局依法扣押上述過(guò)期失效的藥品和醫(yī)療器械，并立案調(diào)查。
典型意義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、使用藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)該嚴(yán)格制定并執(zhí)行藥械的保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，確保使用的藥械質(zhì)量安全。本案的查辦，為全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)敲響了警鐘，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須認(rèn)真落實(shí)好藥械使用的各項(xiàng)管理制度，確保全市人民用藥、用械安全。
案例二 啟東市某嬰童用品店涉嫌經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品和超過(guò)使用期限的化妝品案
2022年7月29日，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)本市某嬰童用品門(mén)店進(jìn)行檢查時(shí)，在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架內(nèi)發(fā)現(xiàn)無(wú)中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品35個(gè)品種、超過(guò)使用期限化妝品1個(gè)品種。當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品及超過(guò)使用期限化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十九的規(guī)定，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。
典型意義：無(wú)中文標(biāo)簽的嬰幼兒進(jìn)口化妝品來(lái)源渠道不明，真假難辨，一旦流入市場(chǎng)可能會(huì)對(duì)部分嬰幼兒的身體健康帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)本案的查辦，強(qiáng)化了對(duì)嬰幼兒化妝品的安全監(jiān)管，為守護(hù)與關(guān)愛(ài)兒童健康成長(zhǎng)貢獻(xiàn)了“市監(jiān)力量”。